Vurdering af HPV-vaccinen
HPV-vaccination mod livmoderhalskræft redder liv og fordelene ved vaccinationen overstiger langt ulemperne. Det fastslår Sundhedsstyrelsen i anledningen af en aktuel mediedebat om bivirkninger ved HPV-vaccination med Gardasil. Sundhedsstyrelsens vurdering er baseret på den seneste vurdering i foråret 2013 fra WHO og på vurderinger foretaget årligt siden 2007.
Hvert år får cirka 400 danske kvinder konstateret livmoderhalskræft, og hver tredje dag dør en kvinde i Danmark på grund af livmoderhalskræft. De fleste tilfælde af livmoderhalskræft kan forebygges ved at vaccinere piger i 12 års alderen og ved regelmæssigt at undersøge (screene) kvinder fra 23 års alderen.
Livmoderhalskræft skyldes Human Papillomavirus (HPV), som overføres ved sex. Langt hovedparten af alle kvinder vil i løbet af livet blive smittet med dette virus. Mange kvinder kan selv bekæmpe disse infektioner, men nogle kvinder kan ikke og udvikler en kronisk infektion med risiko for at udvikle livmoderhalskræft.
Gardasil kan have bivirkninger som for eksempel hævelse, rødme og smerte på injektionsstedet, hovedpine, kvalme, forbigående smerter i ben og arme, og sjældnere bivirkninger som besvimelse, kramper, udslet og nervesygdommen Guillan-Barré syndrom. De danske myndigheder, de europæiske myndigheder, WHO og FDA med flere følger forekomsten af bivirkninger ved brugen af vaccinen - og forskubber balancen mellem fordele og ulemper sig væsentligt, bliver der grebet ind.
Vi har i Danmark fokus på bivirkninger ved brug af vacciner, herunder brug af HPV-vaccination. Sundhedsstyrelsen offentliggør formodede bivirkninger på styrelsens hjemmeside. Den næste opdatering forventes at blive offentliggjort i september 2013. I Danmark er der nu vaccineret mindst 350.000 kvinder. På verdensplan regner man med, at der er distribueret cirka 170 millioner doser. Sundhedsstyrelsen har frem til den 26. august 2013 modtaget 786 bivirkningsindberetninger, hvoraf 129 var klassificeret som alvorlige. De hyppigst indberettede alvorlige bivirkninger er besvimelse/svimmelhed og alvorlige allergiske reaktioner. Der er ikke konstateret kræftrisiko, og der er ikke konstateret dødsfald.
Bivirkningerne indberettet til dags dato, har ikke givet anledning til ændring af Gardasils sikkerhedsprofil, men udviklingen følges tæt.
Der er blandt de indberettede alvorlige bivirkninger et antal forskellige autoimmune og neurologiske symptomer, dog uden noget mønster. Sundhedsstyrelsen vurderer fortsat, at fordelene er langt større end ulemperne. Dette gør vi, selv om vaccinen i meget sjældne tilfælde kan have alvorlige bivirkninger. Bliver man ramt af alvorlige bivirkninger, skal man søge læge, med henblik på at få stillet en diagnose og komme i behandling.
Den samlede vurdering er, at vaccinen opfylder sit formål, nemlig at være et væsentligt led i forebyggelsen af livmoderhalskræft. Vaccinen kan i sjældne tilfælde have bivirkninger og i meget sjældne tilfælde alvorlige bivirkninger – men vi vurderer i Danmark - som i resten af Europa, at fordelene ved vaccinen langt overstiger ulemperne.
Links
Sundhedsstyrelsen: Information om livmoderhalskræft og HPV-vaccination
MTV-rapport om HPV-vaccination (2007)
Produktinformation om HPV-vaccinen (Gardasil)
WHOs vurdering vedrørende HPV-vaccine (2013)
Nyhedsbrevet: Nyt om bivirkninger
Beskyttelse mod HPV
HPV-vaccination beskytter mod de to mest almindelige typer HPV-virus (type 16 og 18), som kan give livmoderhalskræft. Disse to typer er ansvarlige for 70 procent af tilfældene af livmoderhalskræft. Da vaccinen således ikke beskytter mod alle tilfælde af livmoderhalskræft, er det meget vigtigt, at unge kvinder, fra de fylder 23 år, fortsat deltager i screeningsprogrammet, også selvom de er vaccineret.