Indførsel af nye vacciner i de nationale vaccinationsprogrammer

Sundhedsstyrelsen vurderer løbende, om de nationale vaccinationsprogrammer bør udvides med nye vacciner. Formålet er at sikre, at vaccinationstilbuddene bygger på den bedst tilgængelige faglige viden og giver størst mulig sundhedsmæssig værdi for befolkningen.

Når Sundhedsstyrelsen vurderer, om der skal indføres et nyt vaccinationstilbud mod en given sygdom, gennemføres en samlet faglig vurdering af blandt andet sygdommens alvorlighed og hyppighed, de tilgængelige vacciners effekt og sikkerhed, målgruppens accept, etiske forhold og økonomiske konsekvenser. Vurderingen kan gennemføres som en medicinsk teknologivurdering (MTV) eller et såkaldt fagligt grundlag.

Det er Sundhedsstyrelsen, der på baggrund af rådgivning fra Vaccinationsrådet prioriterer, hvilke vaccinationer, som skal vurderes med henblik på eventuel indførsel i nationale vaccinationsprogrammer, og det er også Sundhedsstyrelsen, som indstiller om en vaccination skal eller ikke skal indføres. Det er i sidste ende sundhedsministeren, som beslutter, om en ny vaccination skal indføres. Sundhedsstyrelsen får faglig ekspertrådgivning af Vaccinationsrådet, både hvad angår de faglige vurderinger og de efterfølgende anbefalinger.

Læs mere om Vaccinationsrådet

Principper for vurdering af nye vacciner

Når Sundhedsstyrelsen vurderer, om en ny vaccination bør indføres i et nationalt vaccinationsprogram, indgår en samlet vurdering baseret på seks overordnede principper:

Alvorlighed og hyppighed af sygdommen
Sygdommen, der vaccineres imod, skal have en vis alvorlighed og hyppighed for at retfærdiggøre, at der indføres en vaccination mod sygdommen i et nationalt vaccinationsprogram. Sundhedsstyrelsens udgangspunkt er, at sygdommen skal være alvorlig for den enkelte og derfor vigtig at forebygge.
Bred erfaring med vaccinen blandt målgruppen
Vaccinen skal være afprøvet på større grupper af mennesker for at sikre, at vaccinens virkning samt bivirkning er kendt blandt den relevante målgruppe.
Gavnlig virkning i forhold til eventuelle bivirkninger
Der skal være tilstrækkelig dokumentation for, at fordelene ved at vaccinere for en sygdom klart overstiger risikoen for bivirkninger.
Målgruppens accept
Den nye vaccination skal være acceptabel for målgruppen.
Indpasning i vaccinationsprogrammet
Den nye vaccination skal kunne indpasses i de eksisterende vaccinationsprogrammer og må ikke påvirke de andre vaccinationer negativt.
Økonomi
Indførelse af vaccinen skal være økonomisk rimeligt. Udgiften til vaccination skal være rimelig, når den sammenholdes med gevinsterne ved at beskytte mod en given sygdom.

Oversigt over MTV’er, faglige grundlag og indstillinger

Sundhedsstyrelsen har løbende udarbejdet medicinske teknologivurderinger (MTV’er) og faglige grundlag som led i vurderingen af, om nye vacciner bør indgå i de nationale vaccinationsprogrammer eller om eksisterende vaccinationsprogrammer bør justeres, fx ved en tilpasning af målgrupper.

Nedenfor findes de MTV’er og faglige grundlag samt tilhørende indstillinger, som Sundhedsstyrelsen har udarbejdet fra 2003 og frem.

Vaccination mod hepatitis B i børnevaccinationsprogrammet

Vaccination mod pneumokoksygdom i børnevaccinationsprogrammet