Strålingsgeneratorer
Nogle typer strålingsgeneratorer kræver en tilladelse til brug, mens andre typer kun kræver en underretning. Alle strålingsgeneratorer skal registreres. Nye brugere af strålingsgeneratorer skal underrette eller ansøge om tilladelse inden brug påbegyndes, og inden registrering.
En strålingsgenerator er en anordning, der kan generere ioniserende stråling ved brug af elektricitet. Strålingsgeneratorer omfatter alle former for røntgenrør og acceleratorer.
Vil du:
Indmelde ændringer af ejerforhold, adresse, CVR- eller P-nummer?
Underrette om eller ansøge om tilladelse til brug af strålingsgeneratorer?
Ansøge om godkendelse af en ny strålebeskyttelseskoordinator eller medicinsk-fysisk ekspert?
Afmelde en strålingsgenerator, et anlæg, en tilladelse eller en underretning?
Typiske ændringer vedrørende brug af strålingsgeneratorer
Ændring | Handling | Tilbagemelding fra Sundhedsstyrelsen |
CVR-skifte; Ny virksomhed, men samme adresse | Nyt CVR-nummer er juridisk set en ny virksomhed - indberettes via webformular. Skriv i feltet ”bemærkninger”, at det er et CVR-skifte, og anfør også adressen. | Ændring af CVR-nummer bekræftes |
Nyt P-nummer | Hvis kun P-nummer ændres (dvs. uændret CVR-nummer), sendes en mail til sis@sis.dk. | Ændring af P-nummer bekræftes |
Ejerskifte; CVR-nummeret overtages af ny ejer | Ingen handling, da ansvaret påhviler virksomheden og styres via CVR-nummeret. | Ingen |
Adresseskifte; Klinikken flytter fysisk til en ny adresse | Røntgenapprater skal flytteregistreres via webformular. Skriv i feltet ”bemærkninger”, hvilken adresse klinikken flytter fra og til. | Kvittering for flytteregistrering udstedes efter behandling |
Adresseændring; Administrativ ændring af adressen, ingen fysisk flytning | Send en mail til sis@sis.dk. | Administrativ adresseændring bekræftes |
Intern flytning af røntgenapparat | Røntgenapprater skal flytteregistreres via webformular. Skriv i feltet ”bemærkninger”, hvilket klinikrum røntgenapparatet flytter fra og til. | Kvittering for flytteregistrering udstedes efter behandling |
Nyt røntgenapparat | Røntgenapparater skal registreres via webformular. | Kvittering for registrering udstedes efter behandling |
Afmelding af røntgenapparat | Røntgenapparater skal afmeldes via webformular | Kvittering for afmelding udstedes efter behandling |
Lukning af klinik | Tilladelse, underretning, anlæg og/eller røntgenapparater skal afmeldes via webformular | Kvittering for afmelding udstedes efter behandling |
Hvis du har spørgsmål til ovenstående, eller hvis du har andre ændringer, kan du skrive en mail til sis@sis.dk.
Underretning eller ansøgning om tilladelse
Her kan du underrette om eller ansøge om tilladelse til brug af strålingsgeneratorer, eller om ændring af eksisterende tilladelse. Formularen benyttes også, hvis brugen af strålingsgeneratorer overtages af en anden virksomhed (CVR-skifte).
Skal man underrette og have tilladelse inden for samme anvendelsesområde, er det tilstrækkeligt at søge om tilladelse.
Ønskes tilladelse til anden brug end den, der fremgår af webformularen, f.eks. radiologisk kontrol, skrives dette i feltet ’Bemærkninger’ på ansøgningen.
Sundhedsstyrelsen vil kontakte din virksomhed, hvis der er behov for yderligere oplysninger. Ved manglende respons herpå vil webformularen bortfalde en måned herefter.
Registrering
Du kan bruge denne formular, hvis du skal registrere en ny strålingsgenerator. Der bruges én formular pr. strålingsgenerator. Der er mulighed for, på samme formular, samtidigt at afmelde én strålingsgenerator. Hvis flere strålingsgeneratorer skal afmeldes, skal dette foregå via mail til Sundhedsstyrelsen.
Vejledning om registrering af strålingsgeneratorer (OBS! Afventer opdatering)
Sundhedsstyrelsen vil kontakte din virksomhed, hvis der er behov for yderligere oplysninger. Ved manglende respons herpå vil webformularen bortfalde en måned herefter.
Virksomheder, der sælger strålingsgeneratorer, kan have ønske om at låne en strålingsgenerator ud til en kunde i et kortere tidsrum.
Hvis sælgervirksomhed ønsker at betale det årlige gebyr for sine udlåns-strålingsgeneratorer, skal de registreres på sælgervirksomheden, se nedenstående vejledning.
Vejledning til registrering af strålingsgeneratorer til udlån (OBS! Afventer opdatering)
Flytning
Hvis en strålingsgenerator flyttes til nyt anlæg eller ny adresse, skal dette registreres hos Sundhedsstyrelsen. Der bruges en formular pr. flyttet strålingsgenerator. Der er mulighed for samtidigt at afmelde én strålingsgenerator.
Vejledning om registrering af strålingsgeneratorer (OBS! Afventer opdatering)
Sundhedsstyrelsen vil kontakte din virksomhed, hvis der er behov for yderligere oplysninger. Ved manglende respons herpå vil webformularen bortfalde en måned herefter.
Godkendelse af kompetencepersoner
Ansøgning om godkendelse af strålebeskyttelseskoordinator
Blanketten kan bruges for virksomheder/afdelinger, der selv anvender strålingsgeneratorer til medicinske eller veterinærmedicinske formål.
Ansøgning om godkendelse af ny medicinsk-fysisk ekspert
Blanketten bruges ved ansøgning om godkendelse af en ny medicinsk-fysisk ekspert til en eller flere afdelinger, hvor virksomheden allerede har tilladelse til anvendelse af strålingsgeneratorer.
Godkendte medicinsk-fysiske eksperter
Afmelding
Afmeldingsformularen kan benyttes til afmelding af tilladelser, underretninger, strålingsgeneratorer eller anlæg.
Ved besked til Sundhedsstyrelsen om lukning af en klinik eller afdeling skal det fremgå, hvilke registrerede strålingsgeneratorer, der skal afmeldes i forbindelse med lukningen.
Lovgivning
Brug af strålingsgeneratorer er reguleret af Sundhedsstyrelsens bekendtgørelser om strålebeskyttelse.
Gebyrer
Sundhedsstyrelsen opkræver et årligt gebyr for virksomheders brug af strålekilder. Gebyrernes størrelse afspejler den risiko, der er ved brugen af kilderne.