Vejledning om information forud for kosmetiske indgreb (Til landets l‘ger) Sundhedsstyrelsens vejledning af 6. januar 2000 Overskrift niveau 1: Overskrift niveau 1: VEJLEDNING OM INFORMATION forud for KOSMETISKE INDGREB (Til landets l‘ger) Overskrift niveau 1: Overskrift niveau 1: 1. Indledning Sundhedsstyrelsen er, som led i sit tilsyn med den sundhedsfaglige virksomhed der udf›res af personer inden for sundhedsv‘senet, blevet opm‘rksom p†, at der har v‘ret en r‘kke klager i Sundhedsv‘senets Patientklagen‘vn, der vedr›rer en manglende eller mangelfuld information af patienter forud for kosmetiske indgreb. Patienter, der ›nsker kosmetiske indgreb, har som regel ikke en helbredsforringende sygdom. Dette stiller s‘rlige krav til informationen, is‘r om hvilke forventninger patienten kan have til indgrebet. Overskrift niveau 1: 2. Kosmetiske indgreb Ved et kosmetisk indgreb forst†s i denne vejledning et korrektivt indgreb, hvor det kosmetiske hensyn udg›r den afg›rende indikation for indgrebet, dvs. et indgreb, der som hovedform†l har til hensigt at forandre/forbedre udseendet, uanset at indgrebet ogs† kan till‘gges en vis funktionel/psykologisk betydning. Undtaget er mindre indgreb som f.eks. fjernelse af sm† hudtumores og lignende. Overskrift niveau 1: 3. Form†l Form†let med vejledningen er at henlede l‘gernes opm‘rksomhed p†, at en patient forud for kosmetiske indgreb skal have modtaget fyldestg›rende information om behandlingsmetoderne, risici mv. som grundlag for et gyldigt samtykke. Overskrift niveau 1: 4. Lovgivning Lov nr. 482 af 1. juli 1998 om patienters retsstilling indeholder i õ 7 regler om kravene til information forud for en patients stillingtagen til en given behandling. Lovens õ 7, stk. 5 p†l‘gger en sundhedsperson en s‘rlig oplysningspligt, s†fremt det sk›nnes, at patienten er uvidende om forhold, der har betydning for patientens stillingtagen. Sundhedsstyrelsen har i Vejledning nr. 161 af 16. september 1998 om information og samtykke og om videregivelse af helbredsoplysninger mv. uddybet og pr‘ciseret reglerne om information og samtykke i forbindelse med behandling. Sundhedsstyrelsen har endvidere i Vejledning af 2. juli 1999 om indf›relse af nye behandlinger i sundhedsv‘senet redegjort for lovgivningens bestemmelser i relation til ibrugtagning af nye behandlinger. Overskrift niveau 1: 5. Informationens indhold For at give en fyldestg›rende information er det en foruds‘tning, at der er en god kommunikation mellem patient og sundhedsperson. Informationens omfang og karakter afh‘nger af det p†t‘nkte indgreb, og informationen skal v‘re mere omfattende forud for st›rre indgreb og forud for indgreb, hvor der er n‘rliggende risiko for alvorlige komplikationer og bivirkninger. Anvendes en ny behandlingsmetode, skal der informeres s‘rligt herom. Kosmetiske indgreb tilsiger i alle tilf‘lde fyldestg›rende information om det p†g‘ldende indgreb, herunder hvilke realistiske forventninger patienten kan have til resultatet af indgrebet og om risikoen for komplikationer og bivirkninger, herunder senf›lger/langtidskomplikationer. L‘gen b›r sikre sig oplysninger om patientens bev‘ggrunde for at f† foretaget det p†g‘ldende indgreb og herunder vurdere, om patienten b›r tilbydes psykologisk eller eventuelt sexologisk udredning forud for indgrebets gennemf›relse. L‘gen skal informere patienten om det forventede behandlingsresultat ved det p†g‘ldende indgreb. Der skal informeres om typen og hyppigheden af komplikationer i tilknytning til selve indgrebet og behandlingsmulighederne heraf samt om eventuelle senf›lger. L‘gen skal desuden, hvor det er relevant, oplyse om egne resultater, komplikationer m.v. efter udf›relse af indgrebet. Hvis l‘gens erfaring med det p†g‘ldende indgreb er af begr‘nset omfang, skal der informeres herom. Afviger det p†g‘ldende indgreb fra den/de almindeligt fagligt accepterede behandlingsmetode(r), skal l‘gen oplyse tilsvarende om denne/disse metode(r) og oplyse, hvorfor l‘gen tilbyder en anden metode end den/de almindeligt fagligt accepterede. Overskrift niveau 1: 6. Informationens form Informationen skal gives b†de skriftligt og mundtligt. Den skriftlige informationen skal v‘re udf‘rdiget i et sprog uden fagudtryk. Den skal v‘re neutral og m† ikke usagligt fremh‘ve eller favorisere en behandlingsmetode frem for en anden. Den mundtlige information, der supplerer den skriftlige information, skal tage udgangspunkt i den enkelte patients behov. Patienten skal have mulighed for at l‘se den skriftlige information forud for den mundtlige information og for at stille og f† besvaret sp›rgsm†l. Informationen skal gives i s† god tid, at patienten f†r bet‘nkningstid til at vurdere informationen og mulighed for at dr›fte den med familie eller andre f›r aftale om behandling indg†s. Overskrift niveau 1: 7. Samtykke Som udgangspunkt skal der foreligge et udtrykkeligt samtykke forud for et kosmetisk indgreb, hvor patienten bevidst og konkret giver udtryk for accept af det p†g‘ldende indgreb. Samtykket kan v‘re mundtligt eller skriftligt. Patienten har ikke pligt til at give et skriftligt samtykke, men forud for kosmetiske indgreb kan det v‘re hensigtsm‘ssigt, at l‘gen anmoder om dette for at sikre sig, at der ikke efterf›lgende rejses tvivl om samtykkets indhold. Et samtykke skal v‘re givet til et konkret aftalt indgreb, og det skal klart fremg†, hvilken behandlingsmetode der er aftalt. Samtykket skal v‘re aktuelt, det vil sige til et indgreb, der skal foretages i den n‘rmeste fremtid. Patienten kan p† ethvert tidspunkt inden behandlingens iv‘rks‘ttelse tilbagekalde sit samtykke. Overskrift niveau 1: 8. Ny eller ‘ndret behandlingsmetode I relation til v‘sentlige og principielle ‘ndringer af behandlingsprincipper herunder ibrugtagning af nye metoder skal det altid overvejes, om dokumentationen for behandlingens v‘rdi er tilstr‘kkelig, eller om der tillige, eksplicit eller implicit, indg†r et v‘sentligt vidensgenerende og hypoteseafpr›vende element. Hvis dette er tilf‘ldet, skal fremgangsm†den formaliseres som et videnskabeligt fors›g, der skal anmeldes til den videnskabsetiske komit‚ jf. Sundhedsstyrelsens Vejledning af 2. juli 1999 om indf›relse af nye behandlinger i sundhedsv‘senet. Afg›rende er s†ledes, om der foreligger kontrollerede unders›gelser eller overbevisende kliniske erfaringer, som f›rer til, at den nye behandling fagligt m† anses for dokumenteret bedre end den gamle. N†r dette er tilf‘ldet kr‘ves ikke videnskabelig formalisering af fremgangsm†den, men der skal iv‘rks‘ttes en hensigtsm‘ssig kvalitetskontrol. Hvor en s†dan kontrol viser, at resultaterne ikke st†r m†l med det forventelige, skal der drages de forn›dne faglige konsekvenser og evt. oph›res med behandlingen. Overskrift niveau 1: 9. Journalf›ring L‘gen har i henhold til l‘gelovens õ 6, stk. 1, jf. õ 13 pligt til at udvise omhu og samvittighedsfuldhed under ud›velsen af sin gerning herunder pligt til at f›re ordnede optegnelser. If›lge Sundhedsstyrelsens cirkul‘re nr. 235 af 19. december 1996 om l‘gers pligt til at f›re ordnede optegnelser (Journalf›ring) õ 6, stk.1, skal journalen som minimum indeholde oplysninger om †rsagen til patientkontakten, unders›gelsesresultaterne, diagnosen, iv‘rksat behandling, ordination af l‘gemidler, aftaler om kontrol, samt hvilken information der er givet til patienten, herunder hvilket skriftligt informationsmateriale, der er udleveret og patientens tilkendegivelser p† baggrund af den givne information mv. En skriftlig samtykkeerkl‘ring er at anse som en del af journalmaterialet. Det skriftlige materiale, der er udleveret til patienten, kan indg† som bilag til journalen. Sundhedsstyrelsen, den 6. januar 2000 Einar Krag Michael von Magnus Version 1.0 den 17. januar 2000 Denne publikation findes p† adressen www.sst.dk Copyright (c) Sundhedsstyrelsen