De danske regler for kvalitet og sikkerhed ved donation, udtagning, tapning, testning mv. af humane væv og celler og humant blod og blodkomponenter er en udmøntning af regler fastsat af Europa-Parlamentet og Rådet. Formålet med reglerne er at sikre en høj og ensartet kvalitet indenfor det Europæiske fællesskab, herunder forhindring af overførsel af sygdomme.
At væv, celler, blod og blodkomponenter fra mennesker til behandlingsformål er til rådighed, afhænger af, at borgerne er villige til at være donorer. For at beskytte folkesundheden, er det nødvendigt at fastsætte sikkerhedsforanstaltninger i forbindelse med donation, udtagning, tapning, testning mv., således, at den høje ensartede kvalitet i Fællesskabet sikres.